برچسب گذاری مناسب محصولات دارویی در هر مرحله از تولید بسیار مهم است. چه در طول فرآیند حمل و نقل مواد شیمیایی خام از یک واحد تولیدی به واحد تولیدی دیگر و چه برای محصول نهایی که مشتریان خریداری می کنند. با استفاده از دستگاه اصالت محصول میتوان به صورت کامل این برچسب گذاری هارا اسکن نمود. برچسب اولین نقطه تماس (همراه با بسته بندی) بین یک محصول بهداشتی و یک متخصص مراقبت های بهداشتی یا بیمار است و اطلاعات مهمی را در مورد استفاده ایمن و مناسب از محصولات بهداشتی منتقل می کند و به عنوان کمک های مهم در شناسایی، انتخاب محصول عمل می کند. هرگونه اطلاعات نادرست می تواند عواقب جدی داشته باشد و حتی می تواند جان افراد را به خطر بیندازد. به همین دلیل قوانین و مقررات سختگیرانه ای در مورد اینکه چه اطلاعاتی باید بر روی برچسب های دارویی درج شود و همچنین نحوه قالب بندی آنها وجود دارد. با توجه به موارد زیادی که در خطر است، مهم است که تمام جنبه های برچسب گذاری خود را به درستی انجام دهید. در مورد برخی از مهم ترین ملاحظات هنگام برچسب گذاری محصولات دارویی بخوانید.
- در مورد کاربر نهایی و محیط آنها فکر کنید
دارو در سناریوهای مختلفی مصرف یا تجویز می شود - ممکن است توسط یک فرد مسن با اختلالات بینایی مصرف شود، توسط یک پیراپزشک در شرایط آشفته تجویز شود یا در یک اتاق بیمارستان با نور کم استفاده شود. سعی کنید از برچسبگذاری و بستهبندی «شبیه» که میتواند منجر به خطاهای انسانی در مدیریت در چنین شرایطی شود اجتناب کنید و مطمئن شوید که اطلاعات روی برچسب واضح و خوانا است.
- از رنگ های روشن استفاده نکنید
در حالی که پسزمینههای رنگی روشن مطمئناً میتوانند محصول شما را در قفسه متمایز کنند، اما کنجکاوی کودکان را نیز برمیانگیزد که در صنعت داروسازی بسیار مهم است. علاوه بر این، رنگ های روشن می توانند خواندن متن و نمادهای گرافیکی را دشوار کرده و به دلیل خوانایی ضعیف باعث خستگی چشم شوند. این عدم وضوح در هنگام خواندن همچنین می تواند باعث سردرگمی یا تفسیر نادرست اطلاعاتی مانند قدرت یا دوز محصول شود. رنگ های روشن مانند سفید، آبی روشن یا خاکستری پس زمینه های فوق العاده ای ایجاد می کنند. اطمینان حاصل کنید که فضای سفید کافی را در طراحی برچسب خود قرار داده اید تا اطلاعات به راحتی قابل خواندن باشد.
- روی انتقال اطلاعات صحیح تمرکز کنید
اطمینان حاصل کنید که از تمام قوانین و مقررات مربوط به اطلاعات محصول پیروی می کنید. سازمان بهداشت ایران بیان می کند که علاوه بر الزامات قانونی، برچسب ها باید حاوی هشت عنصر کلیدی باشند که عبارتند از:
- نام تجاری
- نام غیر اختصاصی (نام خاص یا رایج)
- قدرت، با یا بدون مقدار کل در حجم کل
- فرم دوز
- روش مصرف (به غیر از مواد جامد خوراکی مانند قرص)
- هشدارهای حیاتی
- جمعیت (به عنوان مثال، کودکان)
- دستورالعمل های ذخیره سازی
برچسب های خود را تصحیح کنید و دوباره آنها را تصحیح کنید. از چندین عضو مختلف تیم بخواهید آنها را بررسی کنند یا از نرم افزار تصحیح طراحی شده برای صنعت پزشکی استفاده کنند. یک نقطه اعشار نادرست می تواند عواقب کشنده ای داشته باشد.
- از فونت های فانتزی یا کوچک استفاده نکنید
فونت های خود را با دقت انتخاب کنید و از حروف تلطیف شده اجتناب کنید، زیرا می توانند بر خوانایی و درک اطلاعاتی که برای انتقال نیاز دارید تأثیر بگذارند. به طور مشابه، فونت های بسیار کوچک نیز می توانند باعث ایجاد خطا یا اشتباه در شناسایی یا مدیریت محصول شوند.
- احتیاط ها و هشدارها را درج کنید
احتیاط ها یا هشدارها باید بر روی بسته بندی برجسته، آشکار و به راحتی قابل مشاهده باشند. هشدارها یا هشدارها نیز باید به زبانی ساده، مختصر و قابل فهم نوشته شوند. از نوشتن آنها با حروف بزرگ خودداری کنید زیرا این کار می تواند بر خوانایی تأثیر بگذارد. چند نمونه از احتیاط ها یا هشدارها عبارتند از:
- دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
- فقط برای استفاده خارجی.
- بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
- اگر باردار هستید، در دوران شیردهی هستید یا هر گونه بیماری دارید، قبل از استفاده از این محصول با پزشک خود مشورت کنید.
- در یخچال نگهداری شود.
- از اختصارات، کلمات اختصاری، یا نمادهایی که استاندارد یا شناخته شده نیستند استفاده نکنید
استفاده از اختصارات، نمادها و تعیین دوز را تا حد امکان به حداقل برسانید. اختصارات، کلمات اختصاری، یا نمادهایی که استاندارد یا شناخته شده نیستند می توانند باعث سردرگمی، سوء تفاهم یا عدم اطلاع رسانی اطلاعات شوند.
- به اقدامات ضد جعل فکر کنید
اگرچه در ایران اجباری نیست، استفاده از سیستمهای شناسایی خودکار مانند RFID میتواند به ایمنتر و کارآمدتر کردن محصولات بهداشتی کمک کند. آنها را می توان در مراحل مختلف فرآیند استفاده از محصول از جمله تهیه، مدیریت موجودی، ذخیره سازی و توزیع استفاده کرد. اقدامات ضد جعل نیز می تواند شامل استفاده از جوهرهای تخصصی بر روی برچسب ها باشد.
فرآیندهای برچسبگذاری خود را ساده کنید و با دستگاههای برچسبگذاری سفارشی یا دستگاه چک ویر از دیبوپک با مقررات مطابقت کنید. امروز برای مشاوره با ما صحبت کنید و یاد بگیرید که چگونه می توانیم کمک کنیم!
بدون نسخه در مقابل برچسب های نسخه
بدیهی است که بزرگترین تفاوت کلیدی بین داروهای نسخه ای و بدون نسخه این است که پزشکان یا ارائه دهندگان مجاز دارو نسخه ها را سفارش می دهند. ارائه دهنده دارو را برای یک بیماری خاص برای بیمار تجویز کرده است و باید استفاده از آن را در برابر آلرژی های بیمار و سایر داروها هماهنگ می کرد.
از هر پنج بزرگسال ایرانی، چهار نفر یک داروی بدون نسخه مصرف می کنند. داروهای بدون نسخه اغلب برای درمان مجموعه ای از بیماری های جزئی استفاده می شوند و حاشیه خطای بیشتری دارند. برچسبهای بدون نسخه اطلاعات دارویی نامیده میشوند و معمولاً در پشت بطری/بسته/لوله دارو قرار دارند.
داروهای تجویزی اغلب همراه با برگه های اطلاعات داروخانه و راهنمای دارویی هستند که حاوی اطلاعات اولیه دارو، موارد مصرف مورد نظر، عوارض جانبی، خطرات و اقدامات احتیاطی است. برچسب های نسخه پیچیده تر هستند و طبق گزارش مصرف کننده ، بیش از نیم میلیون ایرانی هر سال دستورالعمل روی بطری های خود را اشتباه تفسیر می کنند.
دستورالعمل برای بسته بندی محصولات دارویی
درک دستورالعملهایی که بر بستهبندی و برچسبگذاری داروهای داروخانهها حاکم هستند برای موفقیت دارویی بسیار مهم است. سازمان غذا و دارو استانداردهای برچسب گذاری را تنظیم می کند و الزامات را برای برچسب گذاری مناسب داروخانه ها و راه حل های برچسب گذاری با کیفیت ایجاد می کند.
این دستورالعمل ها شامل بسته بندی اولیه و ثانویه است. اولیه هر بسته بندی است که در تماس مستقیم با داروها باشد، مانند یک بسته تاول. بسته بندی اولیه باید محصولات دارویی را از تخریب و از دست دادن کارایی ناشی از آلودگی میکروبی، قرار گرفتن در معرض نور و اکسیداسیون محافظت کند. همچنین نباید به هیچ وجه با محصول تداخل داشته باشد که خواص بسته بندی آن یا آن را تغییر دهد یا مواد سرطان زا/جهش زا را در محصول دارویی آزاد کند.
ثانویه هر بسته بندی است که در تماس مستقیم با داروها نباشد، از جمله لوازم جانبی مانند میله های پیستون سرنگ. دستورالعمل های بسته بندی ثانویه شامل این است که بسته بندی ثانویه هر محصول باید حداقل یکی از موارد زیر را رعایت کند. حفاظت از نور برای سیستم، محافظت در برابر هرگونه انتشار بیش از حد گاز راکتیو در داخل یا خارج از سیستم، سیستمهای بستهبندی حفاظتی که نیاز به حفاظت حمل و نقل اضافی یا آنهایی که انعطافپذیر هستند، محافظت در برابر نفوذ میکروبی یا محافظت در برابر رطوبت بیش از حد یا انتقال حلال به داخل یا خارج سیستم بسته بندی
بسته بندی اولیه و ثانویه هر دو باید برای استفاده مورد نظر مطابق با سازمان بهداشت مناسب باشند، به این معنی که بسته بندی نه تنها از فرم دوز محصول محافظت می کند بلکه با آن فرم دارویی نیز سازگار است. با این اوصاف، مواد مورد استفاده برای بسته بندی باید برای استفاده ایمن در نظر گرفته شود، هم از نظر تجویز و هم با فرم دوز.
جدای از دستورالعمل های بسته بندی، الزامات برچسب گذاری نیز توسط سازمان بهداشت وضع شده است. هر گونه چاپ لیبل روی بسته بندی دارویی باید به گونه ای طراحی و اجرا شود که در چندین محیط و شرایط نگهداری بتواند باقی بماند و خوانا باشد. باید بتواند تمام طول عمر محصول را تحمل کند. همه برچسب ها باید اطلاعات خاصی را نمایش دهند، اگرچه الزامات محتوا متفاوت است، به طور کلی، یک برچسب باید شامل؛ دستورالعمل استفاده، هشدارها، مواد فعال و غیر فعال، نام رسمی محصول و دوز. طراحی برچسب باید دارای اندازه و نوع فونت خوانا، با زبان و فرمت مناسب و از مواد تایید شده باشد که همگی برای اطمینان از صحت و سازگاری اطلاعات آن به طور کامل بررسی شده باشند.
ملاحظات مهم برای بسته بندی محصول
جدای از پیروی از مقررات خاص بسته بندی دارویی، کیفیت های ایده آلی نیز وجود دارد که این طرح ها باید برای منافع مصرف کننده و سازنده داشته باشند. چند کیفیت ایده آل بسته بندی دارویی شامل بسته بندی پایدار، گزینه های چاپ انعطاف پذیر، چاپ و بسته بندی داخلی، بسته بندی ضد تقلبی، و همکاری در کنار شرکای پیشرو در صنعت است.
بسته بندی پایدار با بسته بندی سبزتر و "اقتصاد دایره ای" به طور فزاینده ای محبوب می شود. این بدان معناست که مصرف کنندگان به دنبال هر راهی هستند که بتوانند کمپوست خود را کاهش دهند، دوباره استفاده کنند و بازیافت کنند، که نیازمند طراحی بسته بندی پایدار است. هنگام انتخاب مواد، بهترین شرکتها مقواهایی را ارائه میکنند که از جنگلهایی با مدیریت مسئولانه تهیه شده و توسط سازمانهای غیرانتفاعی متعدد تأیید شده است. این همچنین شامل جایگزین های بستر پایدار مانند باگاس نیشکر، کازئین، و پنبه، همه مواد مبتنی بر کنف است. جدا از مواد بسته بندی واقعی، شرکت های داروسازی در تلاش هستند تا از اصول بسته بندی با اندازه مناسب استفاده کنند که فقط از مواد مورد نیاز واقعی برای محافظت و ایمن سازی محصولات شما استفاده می کنند. کار با شریک بسته بندی داخلی نیز انتشار کربن را کاهش می دهد و تأثیر شما را بر محیط زیست کاهش می دهد.
گزینه های چاپ انعطاف پذیر برای شرکت ها مهم است تا بتوانند روش های چاپ خود را بر اساس موقعیت و اهداف خاص تغییر دهند. انواع مختلف چاپ عبارتند از سنتی، دیجیتال و طیف گسترده. بهترین شرکت ها می توانند هر سه مورد را ارائه دهند و به یک گزینه چاپ خاص چسبیده نیستند. گزینه های چاپ بر اساس بسته بندی که شرکت شما انجام می دهد و نیازهای مصرف کننده، مزایا و معایب متفاوتی دارند.
برای تولیدکنندگان، کار با شریک بسته بندی داروی داخلی بسیار سودمند است. شرکت ها هنگام انتخاب شرکای محلی برای نیازهای بسته بندی به جای تامین کنندگان بین المللی، در زمان، پول و محیط زیست صرفه جویی می کنند. زنجیرههای تأمین بینالمللی ممکن است با هزینهها و خطرات بالاتری به دلیل تأخیر حملونقل همراه باشند. شرکای داخلی زنجیرههای تامین کوتاهتر و سادهتری دارند، یعنی تحویل سریع، هزینههای کمتر و انتشار کربن کمتر. آنها همچنین تجربه و تخصص بیشتری در بازارهای محلی خاص شما دارند که منجر به چاپ و بسته بندی با کیفیت بالا بر اساس نیازهای خاص شما می شود. معامله با یک شریک داخلی به عنوان یک راه حل یک مرحله ای برای همه چیز بسیار محبوب تر می شود زیرا اختلالات کمتری وجود دارد و شما با شریکی آشنا می شوید که از ابتدا تا انتها روند خاص شما را درک می کند.
جعل یک مشکل جدی برای شرکت های داروسازی و مشتریان آنها است. داروهایی که در معرض خطر قرار گرفته اند می توانند بی اثر، برای مصرف کننده مضر باشند یا مواد با کیفیتی نداشته باشند. شرکت های بسته بندی باکیفیت از روش های زیادی برای جلوگیری از جعل و دستکاری محصولاتی که مدیریت می کنند استفاده می کنند. این شامل استفاده از جوهر خاصی است که کپی کردن آن سخت است و نیاز به دستگاه های خاصی برای تأیید آنها است. برخی از نمونه ها عبارتند از؛ ممکن است برخی از جوهرها با دما تغییر رنگ دهند و علائم پنهان یا بسته شدن بدون دستکاری نشان دهند که نشان می دهد بسته تغییر کرده است یا خیر. یافتن یک شریک بسته بندی پیشرو در صنعت که از تکنیک هایی مانند این استفاده می کند برای ایمنی مصرف کننده ضروری است.